生物醫藥車間詳細介紹

一  GMD凈化車間的優點:

防止不同藥物或其成份之間發生混雜；
防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉污染；
防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真；
防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生；
防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生；
制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全有效；
同時也是為了保護藥品生產企業，使企業有法可依、有章可循；
另外，實施GMP是政府和法律賦予制藥行業的責任，并且也是中國加入WTO之后，實行藥品質量保證制度的需要--因為藥品生產企業若未通過GMP認證，就可能被拒之于國際貿易的技術壁壘之外。

二、設計依據:

業主提供的圖紙及技術文件及現場勤查資料:

3.2 <<金屬面若棉、礦渣者棉夾帶板>>   JC/T869-2000

《建筑設計防火規范>>            GB50016-2014

《建筑內部裝修設計防火規范>>       GB50222-95(2002年版)

《建筑裝飾裝修工程質量驗收規范>>    GB50210-2001

《醫藥工業沽凈廠房設計規范>>       GB50457-2008

《潔凈室施工及驗收規范>>         GB50591-2010

三、車間分布:

生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區、控制區和，設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理；冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面；設備運行負荷符合樓板承重要求。

四、人員流動:

換鞋、更衣、洗手、手消毒—風淋通道—潔凈走廊—潔凈車間在凈化車間及走廊設安全門，便于人員疏散。
五、注意事項:

1、防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。
2、緩沖室的設計是十分重要的，不同潔凈區之間一定要有過渡的緩沖室，并且能真正起到緩沖的作用。
3、施工質量差造成的建筑物細部缺陷，如油漆、墻面、地板等。
4、環境的清潔衛生、整潔與有關人員的衛生素質及習慣是有很大關系的。
5、人流和物流，特別是不同潔凈區人流和物流的分流。
6、不同潔凈區之間壓差顯示和記錄往往易忽略。
7、水池和地漏的設置及防倒流措施（防污染措施）。

1、專業設計團隊，免費提供方案

專業設計院級別的技術團隊，十年施工經驗，專業的工程團隊全程施工監管，提供較專業、最實用、性價比高的工程方案;可按照客戶要求免費設計符合實際需求的工程方案;已成功服務上百家知名企業，口碑良好，業界標桿;

2、合適、性價比高的無塵車間

根據企業的現狀量身定制最合適、性價比高的無塵車間工程技術解決方案,定制的凈化工程一次通過率高達100%;原廠設備大批量采購，采購單價比普通公司更低;

3、一條龍設計工程方案

從前期的場地需求調研、方案設計、設備采購、現場施工、調試使用均嚴格按照《凈化工程施工合同》執行;相比普通公司施工速度是其2倍;

4、完善售后服務體系

首次合作，免費專人服務1年;專業團隊24小時內上門提供免費培訓、維修服務;專人定期回訪老客戶，聆聽客戶反饋，及時跟進維護。